更适合中国宝宝的益生菌来了，锦旗生物：中国第一株自主研发婴幼儿菌株获批

4月25日，国家卫生健康委员会发布正式公告，批准由锦旗生物集团申报的MP108鼠李糖乳杆菌（Lactobacillus rhamnosus MP108）为新食品原料，菌株原料的食品安全指标合乎我国相关标准，可用于婴幼儿食品中的菌种。此前，可用于婴幼儿食品中的菌株知识产权主要来源于欧美等国。锦旗生物的MP108为中国第一株自主研发菌株，正式打破了婴幼儿“洋菌株”的垄断，中国婴幼儿益生菌菌株本土化发展至此取得突破性进展。

众所周知，世界各国对婴幼儿相关食品的监管都较为严格。而最为严苛的，当数中国对婴幼儿益生菌产品的审核。相关审批标准有七层之多，从分离来源清晰、有长期安全食用历史到多层实验论证再到安全评估等，均需要严格的论证支撑。MP108此次获批为首株国产婴幼儿菌株，代表了锦旗生物集团强大的研发实力和严苛的产品质量体系，也证明了MP108从产品研发到产品功能和安全验证都经过了无比严格的论证。

锦旗生物自主研发的MP108鼠李糖乳杆菌主要论证具有预防小儿轮状病毒肠炎、特异性皮炎、肠道手术后肠道菌群影响、过敏性鼻炎等功效。目前已通过保健食品注册检验机构的安全性评估的等一系列检测，获欧洲食品安全局QPS的安全菌种论证及台湾可用食品原料一览表正面表列。自2015年起，锦旗生物研发团队即针对MP108规划了系列严苛试验，从体外到动物体内再到人体临床，仅人体临床研究这一项目，便耗费6年近900人的临床循证。采用微胶囊包埋及专利冻晶干燥技术，充分保证了原料的高活性。

据相关报道显示：在中国，婴幼儿发生或正在发生肠道或过敏性疾病的比例高达40.9%，并且婴幼儿肠道问题、过敏的发生率逐年提高。有关专家表明，来源于中国健康宝宝的婴幼儿菌株或能更有效预防婴幼儿肠道及过敏等问题。MP108获批后将可有效地运用到婴幼儿食品中，对预防中国婴幼儿肠道及过敏相关问题具有更具深远的意义。“一方水土养一方好菌”，地域性差异、种族性差异、饮食差异等直接导致了不同地域人群肠道菌群结构的明显差异，该理论已得到了益生菌行业普遍论证。MP108作为目前全球唯一一株分离自中国宝宝健康肠道的婴幼儿菌株，临床对象为中国儿童，各类专项试验也已验证对中国儿童的功效明确。

与此同时，MP108的诞生为中国宝宝肠道健康的基础研究带来新的着力点，对于验证中国宝宝使用中国菌的临床功效带来了新的科研验证方向。对于免疫系统成熟的人群而言，益生菌对于人体免疫系统的影响较难监测，但在新生儿时期即摄入益生菌的婴幼儿群体中，益生菌与过敏等免疫异常状态的关联却更容易被监测。此前，全球对于婴儿这一免疫系统尚待成熟的群体，缺乏针对中国宝宝相关的科研研究，而如今中国拥有了自己的婴幼儿菌株，为头对头的国内外对比创造了客观条件。因此，MP108的横空出世，在近5年内将对促进中国的婴幼儿菌株进行系统的安全性评估和长期回访具有极大的促进意义。

锦旗生物集团成立于2010年，历经11年默默耕耘，借助两岸三地五家工厂全产业链供应保障和功能性益生菌研发核心能力，为客户提供一站式益生菌综合解决方案。自2020年全新品牌战略启动后，在益生菌研发领域逐步发力，除了MP108的获批之外，近期在益生菌研发领域捷报频传：国内首个口腔益生菌片剂IRB临床试验完成并发表了SCI期刊；与江南大学共同研发的CCFM1074干酪乳杆菌获批中国发明专利并发表了SCI期刊等。这些创新成果也论证了锦旗生物“成为中国益生菌‘芯片制造商’”的战略决心与实力。目前，锦旗拥有全球49项益生菌专利科技，科学文献发表40余篇，与国内益生菌摇蓝江南大学达成深度战略合作，立足于更适合中国人肠道的益生菌研发，各专利菌株筛选自奥运冠军等中国消费者菌株，运用6大国际标准制成系统，致力于制造出更多更适合中国人肠道的益生菌。

目前，我国大健康产业迎来快速发展的黄金时代，“全面推进健康中国建设”被写入第十四个五年规划和2035年远景目标，列为国家战略。锦旗生物集团MP108获批婴幼儿食品原料，是中国婴幼儿益生菌研究领域具有跨越性的一步。锦旗生物集团董事长兼总经理刘学聪表示：“锦旗生物将以MP108为新起点，继续深耕科学研发，加强品牌升级，加固科学营销基础，构建更精准、科学、智慧的益生菌服务体系，研发更多中国国籍的核心菌株，为成为中国益生菌“芯片制造商”砥砺前行。”